Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gošē slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - cerezyme (imiglucerase) ir norādīts kā ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināta diagnoze nav neuronopathic (type 1) vai hronisku neuronopathic (type 3) gošē slimība, kam piemistu apraksta klīniski nozīmīgas nonneurological slimības izpausmes. tās nav neiroloģiskas izpausmes gaucher slimību ietver vienu vai vairākus no šādiem nosacījumiem:anēmija pēc izslēgšanas citu iemeslu dēļ, piemēram, dzelzs deficiencythrombocytopeniabone slimību pēc izslēgšanas citi cēloņi, piemēram, d vitamīna deficiencyhepatomegaly vai splenomegaly.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - elaprase tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pacientiem ar mednieku sindroms (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). klīniskajos pētījumos netika pētītas heterozigotas sievietes.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabriku slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - fabrazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase-trūkumu).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim ratiopharm indicēts neutropenia ilguma samazināšanos un biežums pacientiem, kas ārstēti ar drudža neutropenia izveidota citotoksiskas ķīmijterapijas ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ratiopharm ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un nopietnu vai atkārtotu infekciju, ilgtermiņa pārvaldes filgrastim ratiopharm vēsture ir norādīts neutrophil skaitu palielināt un samazināt biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ratiopharm ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - pacientiem ar acu hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu palielināts intraokulāro spiedienu pazemināšanās (skatīt 5. apakšpunktu). samazinājums paaugstināts intraokulārais spiediens pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem līdz 18 gadiem ar acu hipertensija vai bērnu glaukoma.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - naglazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprinātu diagnozi mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase trūkumu; maroteaux-lamy sindroma) (skatīt 5. sadaļu. kā visiem lysosomal ģenētisko traucējumu, tā ir ļoti svarīga, it īpaši smagas formas, uzsākt ārstēšanu pēc iespējas ātrāk, pirms izskats nav atgriezeniska slimības klīniskās izpausmes. galvenais jautājums ir, lai ārstētu jauniem pacientiem vecumā.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirokumabs - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - primārā hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiapraluent ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību praluent ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības, samazina sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - seleksipags - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (pao) pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālā klase ii – iii (fc), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (era) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (pde-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotīnskābe - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - pelzont ir indicēts, lai ārstētu dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinētu sajauc dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts zema blīvuma-lipoproteīnu (zbl) holesterīna un triglicerīdu līmeni un zemu augsta blīvuma-lipoproteīnu (abl)holesterīns) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes). pelzont nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-methylglutaryl-koenzīms-a (hmg-coa)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazeminot holesterīna līmeni ietekme hmg-coa-reduktāzes inhibitoru monotherapy ir neadekvāta. to var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem hmg-coa-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar pelzont.